目的:非竞争性氨基-3-苯甲酸-5-甲基-4-异恶唑-二氯(AMPA)细胞因子拮抗剂吡仑帕奈,预设抗抑郁症止痛剂(AEDs)共同疗程抗止痛性以外复发M-抑郁症,按每日一次8 或12 mg 给止痛,对其止痛效和相容性进行评量。方法:本研究工作为多其中心、结果显示、安慰剂依此测试(临床测试行政辨认号: NCT00699972)。患儿([1]12 岁, 1–3 AEDs给止痛后仍存在抑郁症持续性复发)被随机分第一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给止痛一次。基线期(6 周)后,患儿转至两星期19周的结果显示阶段:先进行两星期6周的滴注(按2 mg/周相对于增至能够剂量),随后转至两星期13周的维持期。主要能够为抑郁症复发的总和成正比;可在欧盟申请人的基本能够为50%的必要率。结果:随机疗程的388唯患儿中,得到了387唯患儿的抑郁症复发频带数据。这些在结果显示阶段的意向疗程人群中,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈疗程第一组的抑郁症复发频带中个数成正比并列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂并列p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到相关性差异。68唯(17.5%)患儿未能此后测试,仅限于显现出不良事件真相的40 唯(10.3%)患儿。疗程造成了的不良事件真相多数为胸痛、嗜睡、易怒、呕吐、碰到及共济失调。结论:本测试确实,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈借助于用止痛改善了昧高度集中性以外复发M-抑郁症患儿的抑郁症高度集中。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的相容性与低剂量。事实分类:本研究工作所透过的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈借助于用止痛可以必要应用于昧高度集中性以外复发M-抑郁症患儿,为I类事实。
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