UCB的Vimpat哮喘新适应症在美国获批

据9年底1日发布的消息，FDA并未同意UCB的公司的Vimpat单药疗法用于化疗脑瘤。这意味着该药可以单独给药用于其余部分充任能发作的成年脑瘤病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用于脑瘤病征的辅助化疗。

宾夕法尼亚州监管该机构这项原先延揽，意味着其余部分发作的脑瘤病征可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而并未做化疗的脑瘤病征，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB的公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的支出。而用药扩展之后，如果UCB可以在与原先化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将授予很低的支出。

因为该病十分复杂，病征需要个充任能化化疗，因此，脑瘤病征的化疗并不需要多多益善。UCB首席医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich写到：“我们之前以给予更是多脑瘤病人更是多化疗并不需要为目标。现在由于Vimpat的同意，内科医生和脑瘤病征又有了更是多化疗并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时延揽了Vimpat各种制剂单次负荷剂量。

UCB已构想向欧洲提交申请人，扩展其在该区域的原先用药。为此，UCB正在进行一项学术研究，来得lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于新诊断其余部分充任能发作脑瘤病征时的有效充任能和安全充任能。

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编辑： zhongguoxing